A modern gyógyszerformának köszönhetően a könnyen lenyelhető kapszula gyorsan felszívódik, így hatékonyan űzi el a gyermekek lázát és fájdalmát. Az ibuprofen 15 percen belül kezd el hatni, s gyermekeknél akár 8 órán át csillapítja a lázat. 6 évesnél idősebb (vagy 20 kg testsúly feletti) gyermekek számára.
Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula
Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula
ibuprofén
Mielőtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa által elmondottaknak megfelelően alkalmazza.
A betegtájékoztató tartalma:
A gyógyszer neve: Algoflex Rapid Mini 200 mg, illetve Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula (a továbbiakban: Algoflex Rapid).
Az Algoflex Rapid hatóanyaga az ibuprofén a nem-szteroid gyulladáscsökkentők csoportjába tartozik, amelyek a szervezetnek a fájdalomra, gyulladásra és lázra adott reakciójának megváltoztatásával biztosítanak enyhülést.
Az Algoflex Rapid a lágy kapszula formának köszönhetően könnyen szétesik a szervezetben, és a kapszulából felszabaduló hatóanyag gyorsabban kerül a véráramba, így gyorsabban jut el a fájdalom helyére.
Az Algoflex Rapid fejfájás, migrén, fogfájás, hátfájás, menstruációs fájdalmak, izomfájdalmak, láz valamint megfázás és influenza tünetei esetén alkalmazható.
Ezen felül, orvosi javaslatra, az Algolfex Rapid alkalmazható idegfájdalmak (neuralgia), ízületi fájdalom és duzzanat (reumatikus fájdalom), valamint mérsékelten erős ízületi gyulladás (nem súlyos artritisz) esetén a fájdalom enyhítésére.
Az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula felnőtteknek és serdülőknek 12 éves kortól (40 kg testsúlytól) javasolt.
Az Algoflex Rapid Mini kapszula 200 mg ibuprofén hatóanyagtartalma miatt felnőtteknek és gyermekeknek 6 éves kortól (20 kg testsúlytól) javasolt.
Ne szedje az Algoflex Rapid-ot
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Forduljon kezelőorvosához mielőtt szedni kezdené az Algoflex Rapid-ot:
Az ibuprofénhez hasonló gyulladásgátló/fájdalomcsillapító gyógyszerek esetleg kissé növelhetik a szívroham vagy sztrók kockázatát, különösen a nagy adagban történő alkalmazás esetén. Ne lépje túl a javasolt adagot, illetve a kezelés időtartamát. Nagyobb adagok és hosszabb távú kezelés esetén sokkal valószínűbb bármilyen kockázat kialakulása.
A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy átfúródás bármikor előfordulhat a kezelés során, előzetes figyelmeztető tünetekkel vagy anélkül, akár szerepel gyomor-bélrendszeri betegség a kórtörténetben, akár nem. A gyomor-bélrendszeri vérzés, fekély vagy átfúródás előfordulása gyakoribb nagyobb adagok szedésekor, ha a betegnek volt már gyomor-bélrendszeri fekélye, illetve időskorúaknál. Néhány együttesen alkalmazott gyógyszer fokozhatja a gyomorkárosodás vagy vérzés veszélyét [egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentők, kortikoszteroidok, véralvadás-gátlók – például a warfarin, szelektív szerotonin visszavétel gátlók (SSRI), vagy vérlemezke összetapadást gátlók – például az acetilszalicilsav].
A gyomor-bélrendszeri károsodás szempontjából fokozottan veszélyeztetett betegek számára gyomorvédő készítmény (pl. mizoprosztol vagy protonpumpa gátlók) együttadása megfontolandó.
Bármely típusú fájdalomcsillapító hosszan tartó szedése fejfájás esetén súlyosbíthatja azt. Amennyiben gyakran vagy naponta van fejfájása, fejfájás elleni gyógyszerek rendszeres szedése ellenére (vagy éppen azért), orvosi tanácsot kell kérni mielőtt bármilyen fájdalomcsillapítót venne be. A kezelést fel kell függeszteni, ha a kezelőorvos gyógyszer-túlfogyasztás okozta fejfájást állapít meg.
Az ibuprofén elfedheti a fertőzések tüneteit (láz, fájdalom és duzzanat).
Gyermekek és serdülők
Gyermekeknél és serdülőknél a szervezet kiszáradt állapotában fennáll a vesekárosodás veszélye.
Egyéb gyógyszerek és az Algoflex Rapid
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereiről.
Az Algoflex Rapid és bizonyos más gyógyszerek hatással lehetnek egymásra. Ilyen gyógyszerek például:
Tájékoztassa kezelőorvosát vagy gyógyszerészét abban az esetben is, ha az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:
Az Algoflex Rapid-kezelést néhány más gyógyszer is befolyásolhatja, illetve a kezelés hatással lehet azokra. Ezért az Algoflex Rapid és más gyógyszerek együttes szedése előtt mindig kérjen tanácsot kezelőorvosától vagy gyógyszerészétől.
Az Algoflex Rapid egyidejű bevétele étellel, itallal és alkohollal
A kapszulákat megfelelő mennyiségű folyadékkal, egészben kell lenyelni.
Amennyiben a kezelés során emésztőrendszeri problémák lépnek fel, javasolt a kapszula étkezés közbeni bevétele.
Alkoholtartalmú italok fogyasztása és a dohányzás a kezelés időtartama alatt nem javasolt.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetősége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.
Terhesség és szoptatás
Ne szedje a kapszulát a terhesség utolsó három hónapjában vagy szoptatás alatt.
Beszéljen kezelőorvosával, ha Ön a terhesség első 6 hónapjában van.
Termékenység
Az Algoflex Rapid olyan gyógyszerek csoportjába tartozik (NSAID-ok), amelyek hátrányosan befolyásolhatják a női termékenységet. A gyógyszerszedés abbahagyása után azonban ez a hatás elmúlik.
A készítmény hatásai a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
Az Algoflex Rapid nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Az Algoflex Rapid szorbitot tartalmaz. Amennyiben kezelőorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak megfelelően szedje, vagy a kezelőorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetően, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Kizárólag rövid távú alkalmazásra. A tünetek kezelésére a legkisebb hatásos dózist a lehető legrövidebb ideig kell alkalmazni.
Felnőttek, valamint 12 éves és annál idősebb serdülőkorúak (40 kg-os testsúlytól):
1 vagy 2 lágy kapszula Algoflex Rapid Mini 200 mg vagy 1 kapszula Algoflex Rapid 400 mg vízzel bevéve, szükség esetén naponta háromszor.
Az adagok között legalább 4 órának kell eltelnie.
Idegfájdalom (neuralgia), izületi fájdalom és duzzanat (reumatikus fájdalom), valamint mérsékelten erős ízületi gyulladás (nem súlyos artritisz) enyhítésére orvosi javaslatra alkalmazható az orvos által előírt adagolásban.
6 kapszulánál több Algoflex Rapid Mini 200 mg, illetve 3 kapszulánál több Algoflex Rapid 400 mg nem vehető be 24 óra alatt.
6 év feletti gyermekek (20 kg testsúlytól 39 kg testsúlyig):
6 év feletti gyermekek számára az Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula ajánlott.
Az ibuprofén maximális napi adagja 20-30 mg testsúlykilogrammonként, 3‑4 adagra elosztva.
6 év feletti gyermekek (20 kg – 39 kg): 1 kapszula Algoflex Rapid Mini 200 mg;
Ha erre a készítményre 6 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők esetében 3 napnál tovább is szükség van, vagy ha a tünetek súlyosbodnak, orvoshoz kell fordulni.
6 éves kor alatti gyermekek (20 kg testsúly alatt)
Az Algoflex Rapid Mini 200 mg és az Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszulát 20 kg testsúly alatti gyermekeknél (6 éves kor alatt) tilos alkalmazni a kapszulákban található magas hatóanyagtartalom miatt.
Időskorúak
Az adagolás megegyezik a felnőtteknek ajánlott adagolással, de fokozott óvatosság szükséges.
Károsodott máj- vagy veseműködés esetén
Vese- és májkárosodás esetén minden esetben kérje kezelőorvosa tanácsát az Algoflex Rapid alkalmazása előtt. A gyógyszer szedéséhez kezelőorvosa ad tanácsot.
Ha Ön a gyógyszert migrénes fejfájásra vagy lázra 3 napnál, illetve fájdalomra 4 napnál tovább szedi, vagy ha tünetei rosszabbodnak, forduljon kezelőorvosához.
Orvosi javaslat nélkül 10 napnál tovább nem szedhető.
Ha az előírtnál több Algoflex Rapid-ot vett be
Azonnal kérjen orvosi segítséget túladagolás esetén, vagy ha a kapszulát véletlenül gyermek vette be.
Ha elfelejtette bevenni az Algoflex Rapid-ot
Ha elfelejtett bevenni egy adagot, ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.
Amennyiben bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
|
Azonnal szakítsa meg a készítmény szedését, és haladéktalanul keressen orvosi segítséget, bármely túlérzékenységi reakció első jelei esetén, mint pl. bőrkiütés, nyálkahártya sebesedés, csalánkiütés, lila, pontszerű bevérzések, hirtelen kialakuló szem körüli duzzanat, nehézlégzéssel vagy nyelési nehezítettséggel társuló szorító mellkasi fájdalom, továbbá hasi fájdalom vagy gyomor-bélrendszeri vérzés (vérhányás illetve szurokszéklet). |
Az esetlegesen felmerülő mellékhatásokat az alábbi csoportokban tüntettük fel azok gyakorisága szerint:
|
Nem gyakori (100-ból legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): |
|
fejfájás, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavar, különböző bőrkiütések, túlérzékenységi reakciók (mint pl. csalánkiütés, viszketés), |
|
Ritka (1000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): |
|
hányás, hasmenés, székrekedés, felfúvódás,. |
|
Nagyon ritka (10 000-ből legfeljebb 1 betegnél fordulhat elő): |
|
vérképzési rendellenességek (első jelei: láz, torokfájás, szájfekélyesedés, influenzaszerű tünetek, kimerülés, orr- és bőrvérzések), nem fertőző agyhártyagyulladás (különösen kevert kötőszöveti betegségben vagy szisztémás lupusz eritematózuszban szenvedő betegek esetében), a tápcsatorna-nyálkahártya gyulladása, fekélyesedése vagy átfúródása (fekete széklet, vérhányás), szájüregi gyulladás, a vesefunkciós zavarok (akut veseelégtelenség), vér a vizeletben és láz a vesekárosodás jelei lehetnek (papilláris nekrózis), májfunkciós zavarok, súlyos bőrreakciók, mint pl. bőrkiütés bőrpírral és hólyagképződéssel, súlyos túlérzékenységi reakciók (arc, nyelv- és gégevizenyő, nehézlégzés, szapora szívverés, alacsony vérnyomás, súlyos sokk). |
|
Nem ismert (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg) |
|
halláskárosodás, szívelégtelenség, ödéma, magas vérnyomás, meglévő bélbetegségek rosszabbodása (vastagbélgyulladás, ún. Crohn-betegség), veseelégtelenség, légzési nehézségek (elsősorban asztma bronchiáléban szenvedő betegeknél), asztma súlyosbodása |
Ibuprofént tartalmazó készítmények (és néhány egyéb nem-szteroid gyulladáscsökkentő), így az Algoflex Rapid alkalmazása során is kis mértékben fokozódhat a szívinfarktus vagy szélütés (sztrók) kialakulásának kockázata.
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelőorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetőségeken keresztül.
A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
A gyógyszer gyermekektől elzárva tartandó!
Legfeljebb 25°C‑on, a nedvességtől való védelem érdekében, az eredeti csomagolásban tárolandó.
A dobozon feltüntetett lejárati idő (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elősegítik a környezet védelmét.
Mit tartalmaz az Algoflex Rapid?
A készítmény hatóanyaga az ibuprofén.
Kapszulánként 200 mg vagy 400 mg ibuprofént tartalmaz.
Egyéb összetevők: makrogol 600, kálium-hidroxid 85% (E525), zselatin, tisztított víz, részlegesen dehidratált szorbit-szirup (E420), kárminvörös 43% (E120)
Milyen az Algoflex Rapid külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Algoflex Rapid Mini 200 mg: átlátszó, rózsaszínű ovális kapszula (kb. 13 x 8 mm)
Algoflex Rapid 400 mg: átlátszó, rózsaszín/piros színű ovális kapszula (kb. 15 x 10 mm)
Algoflex Rapid Mini 200 mg: 12 db, 24 db lágy kapszula
Algoflex Rapid 400 mg: 10 db, 12 db, 20 db lágy kapszula
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja
sanofi-aventis Zrt.
1045 Budapest, Tó u. 1-5
Magyarország
Gyártó:
Saneca Pharmaceutical a.s.
Nitrianska 100, 920 27 Hlohovec
Szlovákia
vagy
Sanofi S.p.A.
Strada Stratale 17 KM 22
67019 Scoppito (AQ)
Olaszország
Algoflex Rapid Mini 200 mg lágy kapszula
OGYI-T-21112/03 12x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21112/04 24x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
Algoflex Rapid 400 mg lágy kapszula
OGYI-T-21112/05 10x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21112/06 12x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
OGYI-T-21112/07 20x PVC/PVdC//Al buborékcsomagolásban
Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:
|
Egyesült Királyság |
IBUSOFT 200mg IBUSOFT 400mg |
|
Bulgária |
ИБАЛГИН РАПИД ДЖУНИЪР 200 mg ИБАЛГИН РАПИД 400 mg |
|
Csehország |
IBALGIN RAPIDCAPS 200mg IBALGIN RAPIDCAPS 400mg |
|
Magyarország |
ALGOFLEX RAPID MINI 200 mg ALGOFLEX RAPID 400 mg |
|
Olaszország |
INNOVALGIN 200mg INNOVALGIN 400mg |
|
Lengyelország |
IBALGIN RAPID IBALGIN RAPID FORTE |
|
Románia |
IBALGIN EXPRESS 200 mg IBALGIN EXPRESS 400 mg |
|
Szlovákia |
IBALGIN RAPIDCAPS 200mg IBALGIN RAPIDCAPS 400mg |
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2016. november
SAHU.IBU.17.03.0161 (2017.03.24.)
